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近日合肥億帆生物醫(yī)藥有限公司完成對山東盛泰儀器有限公司ST203E 全自動藥物凝點(diǎn)測定儀的采購工作,并開展設(shè)備3Q驗(yàn)證,經(jīng)嚴(yán)格檢測與評估,所有驗(yàn)證項(xiàng)目均符合GMP規(guī)范及企業(yè)生產(chǎn)要求,順利通過驗(yàn)收。
合肥億帆生物醫(yī)藥有限公司以專業(yè)性、專科性及治療型重點(diǎn)專科領(lǐng)域產(chǎn)品線為導(dǎo)向,不斷創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型升級,向大分子生物藥、高DUAN化藥及特色中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展。現(xiàn)有數(shù)個(gè)正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是DI一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進(jìn)入II期、III期臨床試驗(yàn)的中國企業(yè),帶領(lǐng)中國生物藥叩響美國的大門。
山東盛泰儀器深耕石油及醫(yī)藥化工分析儀器領(lǐng)域多年,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、質(zhì)檢、科研等領(lǐng)域,憑借過硬的技術(shù)實(shí)力與可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,獲得行業(yè)內(nèi)眾多企業(yè)與藥檢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
作為醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié),本次3Q驗(yàn)證涵蓋安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)及性能確認(rèn)(PQ)全流程。盛泰工程師團(tuán)隊(duì)?wèi){借豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)技術(shù),深入生產(chǎn)現(xiàn)場,對關(guān)鍵設(shè)備的安裝合規(guī)性、運(yùn)行穩(wěn)定性及性能精準(zhǔn)度進(jìn)行全面核查,細(xì)致記錄各項(xiàng)數(shù)據(jù),及時(shí)優(yōu)化調(diào)整參數(shù)偏差,同時(shí)為億帆生物醫(yī)藥相關(guān)操作人員提供了專業(yè)指導(dǎo)。
此次驗(yàn)證的順利完成,為億帆生物醫(yī)藥筑牢了質(zhì)量安全防線,保障了生產(chǎn)流程的合規(guī)性與穩(wěn)定性,助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
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