藥用輔料硬脂酸聚烴氧40酯申報資質(zhì)

藥用輔料硬脂酸聚烴氧40酯申報資質(zhì)

藥用輔料硬脂酸聚烴氧40酯申報資質(zhì)

此品種為藥用輔料，有CDE備案登記號；此價格為500g裝價格，另有25kg包裝，可對公付款，可開專票，可提供資質(zhì)，開票需要提前咨詢客服。

本公司產(chǎn)品cp標準的，都可以提供生產(chǎn)廠家資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照,生產(chǎn)許可證,注冊批件,質(zhì)量標準,出廠質(zhì)檢單COA,藥典2020版標準,如果需要，

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[9004-99-3]

　　本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n約為40。

脂肪酸組成 取本品約0.1g，置25ml錐形瓶中，加0.5mol/L*甲醇溶液2ml，振搖使溶解，加熱回流30分鐘，

沿冷凝管加入14%甲醇溶液2ml，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加入正庚烷4ml，加熱回流5分鐘，放冷，

加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖15秒，加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，

每次2ml，上層液經(jīng)無水*干燥，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，以聚乙二醇為固定液的毛

細管柱為色譜柱，起始溫度為170℃，維持2分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持數(shù)分鐘；進樣口溫度為250℃；

檢測器溫度為260℃。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，出峰順序依次為棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯，棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸

甲酯峰的分離度應(yīng)不小于5.0，記錄色譜圖至硬脂酸甲酯峰保留時間的3倍。按面積歸一化法計算，含硬脂酸不得少于40.0%，

含硬脂酸和棕櫚酸的總和不得少于90.0%。

　　【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和基質(zhì)。

　　【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。