醫藥級苯扎溴銨 藥典標準備案登記號A

醫藥級苯扎溴銨 藥典標準備案登記號A

醫藥級苯扎溴銨 藥典標準備案登記號A

方法名稱: 苯扎溴銨原料藥-苯扎溴銨的測定-氧化還原滴定法

應用范圍: 本方法采用滴定法測定苯扎溴銨原料藥中苯扎溴銨的含量。

本方法適用于苯扎溴銨原料藥。

方法原理: 供試品置具塞錐形瓶中，加水與*試液，加溴酚藍指示液與，用四苯硼鈉滴定液滴定，將近終點時強力振搖，至層的藍色消失，根據滴定液使用量，計算苯扎溴銨的含量。

試劑: 1. 溴酚藍指示液

2. 四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)

3. *試液

儀器設備:

試樣制備: 1. 溴酚藍指示液

取溴酚藍0.1g，加0.05mol/L*溶液3.0mL使溶解，再加水稀釋至200mL，即得。

2. 四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)

配制:取四苯硼鈉7.0g，加水50mL振搖使溶解，加入新配制的氫氧化鋁凝膠(取三氯化鋁1.0g，溶于25mL水中，在不斷攪拌下緩緩滴加*試液至pH8~9)，加氯化鈉16.6g，充分攪勻，加水250mL，振搖15分鐘，靜置10分鐘，濾過，濾液中滴加*試液至pH8~9，再加水稀釋至1000mL，搖勻。

標定:精密量取本液10mL，加醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH3.7)10mL與溴酚藍指示液0.5mL，用烴銨鹽滴定液(0.01mol/L)滴定至藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。根據烴銨鹽滴定液(0.01mol/L)的消耗量，算出本液的濃度，即得。

貯藏:置棕色玻瓶中，密閉保存。

3. *試液

取*4.3g，加水使溶解成100mL。