藥用級抑菌劑苯甲醇CP2020標(biāo)準(zhǔn)

藥用級抑菌劑苯甲醇CP2020標(biāo)準(zhǔn)

藥用級抑菌劑苯甲醇CP2020標(biāo)準(zhǔn)

　　　　本品按無水物計(jì)算，含C7H8O不得少于98.0%?！　　拘誀睢勘酒窞闊o色液體?！　”酒吩谒腥芙猓c乙醇、三氯J烷能任意混合?！　∠鄬γ芏?nbsp; 本品的相對密度（通則0601）為1.043-1.050。　　餾程  取本品，照餾程測定法（通則0611）測定，在203～206℃餾出的量不得少于95%（ml/ml）?！　≌酃饴?nbsp; 本品的折光率（通則0622）為1.538～1.541?！　　捐b別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集236圖）一致?！　　緳z查】酸度  取本品10ml，加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml，用*滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗的*滴定液（0.1mol/L）不得過0.2ml。　　溶液的澄清度與顏色  取本品2ml，加水58ml，振搖，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。　　氯化物  取本品1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.003%）。　　有關(guān)物質(zhì)  取本品作為供試品溶液；另取苯甲醛對照品適量，精密稱定，加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；分流進(jìn)樣，分流比20:1；起始溫度為50℃，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃，維持35分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測器溫度310℃；精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計(jì)。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含苯甲醛不得過0.1%，如有其他雜質(zhì)峰，按面積歸一化法計(jì)算，單個未知雜質(zhì)不得過0.02%，其他雜質(zhì)總量不得過0.1%；供注射用時，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含苯甲醛不得過0.05%，如有其他雜質(zhì)峰，按面積歸一化法計(jì)算，單個未知雜質(zhì)不得過0.01%，其他雜質(zhì)總量不得過0.05%?！　∷?nbsp; 取本品，照水分測定法（通則0832第一法2）測定，含水分不得過0.5%?！　〖?xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）  取本品，依法檢查（通則1143），每1mg苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU?！　　竞繙y定】照氣相色譜法（通則0521）測定?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；進(jìn)樣口溫度200℃，檢測器溫度250℃，柱溫為130℃。　　測定法  取本品，精密稱定，用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲醇對照品，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。　　【類別】藥用輔料，抑菌劑等。　　【貯藏】遮光，密閉保存。