藥用級甘露醇500克有內毒素輔料制劑

藥用級甘露醇500克有內毒素輔料制劑

藥用級甘露醇500克有內毒素輔料制劑

此品種為藥用輔料，有CDE備案登記號；此價格為500g裝價格，另有25kg包裝，可對公付款，可開專票，可提供資質，開票需要提前咨詢客服。

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甘露醇GanluchunMannitol　　　　本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6應為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。
　　本品在水中易溶，在和乙醇中幾乎不溶或不溶。
　　熔點  本品的熔點（通則0612）為166～170℃。
　　比旋度  取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時依法測定（通則0621），比旋度為+137°至+145°。
　　【鑒別】（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與*試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的*試液，即溶解成棕色溶液。
　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1238圖）一致。
　　【檢查】酸度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與*滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，應顯粉紅色。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
　　有關物質  照高效液相色譜法（通則0512）測定。
　　供試品溶液  取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液。
　　對照溶液  精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度。
　　系統適用性溶液  取甘露醇與山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度。
　　色譜條件  用磺化交聯的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當的色譜柱）；以水為流動相；流速為每分鐘0.5ml；柱溫為80℃；示差折光檢測器，檢測溫度為55℃；進樣體積20μl。
　　系統適用性要求  系統適用性溶液色譜圖中，甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應大于2.0。