醫藥用pH調節劑無水碳酸鈉CP2020標準

醫藥用pH調節劑無水碳酸鈉CP2020標準

醫藥用pH調節劑無水碳酸鈉CP2020標準

　　Na2CO3      105.99 　　[497-19-8]　　本品通過氨堿法亦稱索爾維法制得。按干燥品計算，含Na2CO3不得少于99.0%。　　【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。　　本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。　　【鑒別】本品顯鈉鹽和碳酸鹽的鑒別反應（通則0301）。　　【檢查】溶液的澄清度與顏色    取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。　　氯化物   取本品0.4g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0125%）。　　硫酸鹽    取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.025%）。　　銨鹽    取本品1.0g，加*試液10ml，加熱，發生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。　　碳酸氫鈉    取本品0.4g，加水20ml溶解后，加入氯化鋇試液20ml，濾過，取續濾液10ml，加入酚酞指示液0.1ml，溶液不得變紅；剩余續濾液煮沸2分鐘，溶液仍應澄清。　　干燥失重    取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過2.0%（通則0831）。　　鐵鹽    取本品1.0g，加水適量溶解后，加稀鹽酸使成微酸性，煮沸除盡二氧化碳氣體，放冷，用水稀釋至25ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。　　重金屬    取砷鹽檢查項下供試品溶液5ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五十。　　砷鹽    取本品2.0g，加鹽酸5ml與水25ml后，煮沸除盡二氧化碳氣體，放冷，滴加5mol/L*溶液至溶液呈中性并用水稀釋至50ml，搖勻，取10ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0005%）。　　【含量測定】取本品約1.5g，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（1.0mol/L）滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續滴定至溶液由綠色轉變為暗紫色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液（1.0mol/L）相當于53.00mg的Na2CO3。　　【類別】藥用輔料，pH調節劑等。　　【貯藏】密封保存。　　注：本品有引濕性。