制藥用黏合劑馬鈴薯淀粉藥典標準

制藥用黏合劑馬鈴薯淀粉藥典標準

制藥用黏合劑馬鈴薯淀粉藥典標準

　　本品系自茄科植物馬鈴薯Solanum tuberosum L.的塊莖中制得。　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。　　本品在水或乙醇中不溶。　　【鑒別】（1）取本品，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察。淀粉均為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑為30～100μm，偶見超過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見具有2～4個淀粉粒組成的復合顆粒。呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒臍點無中心或略帶不規則的臍點。在偏光顯微鏡下，十字交叉位于顆粒臍點處。　　（2）取本品1g，加水15ml，煮沸后繼續加熱1分鐘，放冷，即成黏稠的類白色半透明的凝膠狀物。　　（3）取鑒別（2）項下凝膠狀物約1g，加碘試液1滴，即顯藍色或藍黑色，加熱后逐漸褪色。　　【檢查】酸堿度    取本品5.0g，加水25ml，磁攪拌1分鐘，靜置15分鐘，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～8.0。　　外來物質    取本品，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，不得有非淀粉顆粒，也不得有其他品種的淀粉顆粒。　　二氧化硫    取本品適量，依法檢查（通則2331第一法），含二氧化硫不得過0.005%。　　氧化物質    取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉入具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，加淀粉指示液1ml，用硫代*滴定液（0.002mol/L）滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代*滴定液（0.002mol/L）相當于34μg的氧化物質（以*H2O2計），消耗硫代*滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。　　干燥失重    取本品，在130℃干燥1.5小時，減失的重量不得過20.0%（通則0831）。　　熾灼殘渣    取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.6%。　　鐵鹽    取本品1.50g，加2mol/L鹽酸溶液15.0ml，振搖5分鐘，濾過，取濾液10.0ml置50ml納氏比色管中，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。　　重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。　　微生物限度    取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。　　【類別】藥用輔料，稀釋劑和黏合劑等。　　【貯藏】密閉保存。