藥用級醋酸鈉無水500克備案登記A

藥用級醋酸鈉無水500克備案登記A

藥用級醋酸鈉無水500克備案登記A

【檢查】堿度　取本品，加水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為7.5～9.2。
　　氯化物　取本品適量（約相當于無水醋酸鈉0.2g），依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。
　　硫酸鹽　取本品適量（約相當于無水醋酸鈉10g），依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。
　　水中不溶物　取本品適量（約相當于無水醋酸鈉20g），加水150ml，煮沸后置水浴上加熱1小時，倒入經105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝，濾過，并用水洗滌濾器和殘渣3次，105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過10mg（0.05%）。
　　干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，減失重量應為38.0%～41.0%；如為無水醋酸鈉，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
　　鈣鹽和鎂鹽　取本品適量（約相當于無水醋酸鈉0.2g），加水20ml溶解，加氨試液2ml、草酸銨試液2ml與磷酸氫二鈉試液2ml，在5分鐘內不得發生渾濁。
　　鉀鹽　取本品適量（約相當于無水醋酸鈉3.0g），加水5ml溶解，加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml，5分鐘內不得發生渾濁。
　　鐵鹽　取本品適量（約相當于無水醋酸鈉1.0g），加水25ml溶解，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
　　重金屬　取本品適量（約相當于無水醋酸鈉2.0g），加水23ml使溶解，加稀醋酸2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽　取本品適量（約相當于無水醋酸鈉0.7g），加水25ml溶解，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0003%）。
　　【含量測定】取經120℃干燥至恒重的本品約60mg，精密稱定，加冰醋酸25ml溶解，加結晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于8.203mg的C2H3NaO2。