制藥用乳化劑聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油

制藥用乳化劑聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油

【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體；有輕微氣味。

【類(lèi)別】藥用輔料（供非注射用），乳化劑、增溶劑。

　【貯藏】避光，密閉保存。

藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油概述

藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油是一種專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的添加劑，它屬于非離子型增溶劑及乳化劑，具有廣泛的PH值穩(wěn)定性，低泡沫，在高溫下可與酸及醇形成澄清的混合物。這種產(chǎn)品通常以1kg樣品或60kg原廠的形式出售，由巴斯夫等公司生產(chǎn)。

物理和化學(xué)特性

藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油在常溫下為白色至黃色的稀漿糊狀物，有輕微氣味。它的酸值應(yīng)不大于2.0，羥值應(yīng)在57~80范圍內(nèi)，碘值應(yīng)不大于5.0，皂化值應(yīng)為45~69。此外，它在熱水中溶解，易溶于乙醇、丙酮，而不溶于石油醚。這種產(chǎn)品還具有一定的鑒別方法，包括取本品0.1g溶于0.5mol/L氫氧化鉀乙醇溶液中，煮沸3分鐘，蒸干后向殘?jiān)铀?ml，溶解得澄清溶液，滴加冰醋酸數(shù)滴，應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀等。

用途

藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油在制劑中起增稠、增硬和緩釋等作用，因此可用作增稠劑、增硬劑和緩釋劑，用于制備半固體制劑和固體制劑，如軟膏劑、栓劑、丸劑、片劑等。在軟膏、乳膏和栓劑中，它主要用作膏體的硬化劑，用于調(diào)節(jié)制劑的稠度；而在口服制劑中，則主要用于制備緩釋片劑和膠囊劑，可作為包衣衣膜或形成固體骨架，起到緩釋或控釋的作用；此外，還可以作為片劑、膠囊劑的潤(rùn)滑劑，改善顆粒的流動(dòng)性。

注意事項(xiàng)

藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油雖然具有許多優(yōu)點(diǎn)，但也需要注意使用時(shí)的安全性和合規(guī)性。例如，在水中的溶解度隨溫度升高而變小，至一定溫度時(shí)，溶液顯乳光，并能和同類(lèi)Cremophor、脂肪酸、脂肪醇混合。其水和醇溶液是穩(wěn)定的，但和濃酸、濃堿相遇時(shí)會(huì)水解。水溶液經(jīng)熱壓滅菌（120℃）后pH值稍有下降。

綜上所述，藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油是一種重要的醫(yī)藥輔料，具有廣泛的應(yīng)用前景和嚴(yán)格的使用要求。在選擇和使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照藥典標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行，確保最終產(chǎn)品的安全性和有效性。