藥用級預膠化淀粉藥用輔料級填充劑

藥用級預膠化淀粉藥用輔料級填充劑

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

【類別】藥用輔料，填充劑、崩解劑和黏合劑等。

【貯藏】密封保存。

藥用級預膠化淀粉概述

藥用級預膠化淀粉是一種常用的藥用輔料，它是在淀粉的基礎上通過化學法或機械法使淀粉顆粒部分或全部破裂，從而增加其流動性及可壓性。這種改性淀粉在制藥領域中被廣泛應用，例如作為口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。

藥用級預膠化淀粉的性狀

藥用級預膠化淀粉通常表現為白色或類白色的適當粗到細的粉末，無臭并且微有特殊口感。它的酸堿度為pH 4.5-7.0（10%（w/v）水溶液），休止角為40.7°，松密度為0.586 g/cm3。預膠化淀粉穩定但易吸濕，因此應保存于密閉容器內，并放在陰涼干燥處。

藥用級預膠化淀粉的應用

在制藥領域中，預膠化淀粉的主要作用包括：

• 粘合劑：用于干法壓片工藝中的粘合劑，增加片劑的強度。

• 稀釋劑：用于調整藥物的劑量。

• 崩解劑：促進片劑在胃腸道中的快速崩解，提高藥物的生物利用度。

預膠化淀粉還有一個自潤滑作用，這意味著它可以在與其他輔料混合使用時充當潤滑劑的角色。然而，在使用過程中需要注意的是，為了不影響片劑的硬度，最好避免使用硬脂酸的堿金屬鹽（如硬脂酸鎂）作為潤滑劑，而可以選擇硬脂酸本身。

結論

綜上所述，藥用級預膠化淀粉是一種重要的藥用輔料，它通過改善淀粉的物理性質而增加了藥物制劑的生產工藝性和有效性。由于其廣泛的適用性和對藥物釋放的影響，預膠化淀粉在現代醫藥生產中扮演著重要的角色。