現貨供應藥用輔料交聯羧甲纖維素鈉崩解劑

現貨供應藥用輔料交聯羧甲纖維素鈉崩解劑

現貨供應藥用輔料交聯羧甲纖維素鈉崩解劑

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密封保存。

藥用輔料交聯羧甲基纖維素鈉（CCMC-Na）

交聯羧甲基纖維素鈉（CCMC-Na）是一種常用的藥用輔料，主要用于口服制劑中，如膠囊劑、片劑和顆粒劑的崩解劑。它的性質穩定，但具有吸濕性，因此需要儲存在密閉容器中，并于陰涼、干燥處。

用途和用量

交聯羧甲基纖維素鈉在片劑生產工藝中，適用于直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝。在濕法制粒壓片工藝中，交聯羧甲基纖維素鈉可以在潤濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內加和顆粒外加），這樣可以最好發揮崩解劑的毛細管和溶脹作用。交聯羧甲基纖維素鈉用作崩解劑時，濃度可達5%(W/W)，但通常直接壓片工藝中的用量為2%(W/W)，濕法制粒壓片時為3%(W/W)。

生產和純度

交聯羧甲基纖維素鈉可以通過纖維素堿的制備得到，即將來源于木漿或棉纖維的纖維素在*溶液中浸漬，然后將纖維素堿鈉反應得到羧甲基纖維素鈉，待取代反應完成，且全部*耗盡后，過量的鈉緩慢水解為羥基乙酸，并催化交聯生成交聯羧甲基纖維素鈉。純化后的交聯羧甲基纖維素鈉的純度大于99.5%。

安全性和穩定

交聯羧甲基纖維素鈉通常被認為無毒、無刺激性。大量口服可能有緩瀉作用，但固體制劑處方中的用量不易產生這一問題。在英國，交聯羧甲基纖維素鈉被許可應用于非注射用制劑中，并且允許應用于營養保健品中。由于其類似物羧甲基纖維素鈉達到起效的必須劑量不足以危害健康，因此，WHO未規定其作為食品添加劑的日允許攝取量。

注意事項

交聯羧甲基纖維素鈉與強酸、鐵或其他金屬(如鋁、汞、鋅)的可溶性鹽有配伍禁忌。含有吸濕性輔料(例如山梨醇)的制劑可能會造成崩解劑(如交聯羧甲基纖維素鈉)的效率稍微降低。