藥用潤滑劑氫化大豆油藥典標準CDE登記

藥用潤滑劑氫化大豆油藥典標準CDE登記

藥用潤滑劑氫化大豆油藥典標準CDE登記

【性狀】本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。

【類別】藥用輔料，潤滑劑和釋放阻滯劑等。

【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存。

【最小起訂量】20kg

【檢測依據】中國藥典標準檢測

【級別】藥用輔料級別

【食品藥品監督管理局CDE備案可查】

藥用輔料藥用潤滑劑氫化大豆油是一種白色至淡黃色的粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色的液體。這種物質在水和乙醇中不溶，但在二氯甲烷或甲苯中易溶。

氫化大豆油在醫藥領域有著廣泛的應用。首先，它常用作片劑和膠囊劑的潤滑劑，使用濃度一般為1-6%。它可以與滑石粉共用，也可以熱熔于液狀石蠟中噴霧于干顆粒上使用。此外，在片劑生產中，氫化大豆油還可以用作輔助粘合劑。

除了作為潤滑劑，氫化大豆油還是親脂性控釋制劑系統中常用的骨架材料，也可以在控釋制劑中用作包衣輔助劑。同時，它還可以用作油性液體制劑或半固體制劑的粘度調節劑。在部分軟膏制劑中，氫化大豆油可以替代硬脂酸以形成更細膩的膏體。

此外，當在比重差異較大的成分復方制劑栓劑制備中，氫化大豆油可以減緩沉降，避免制劑分布不均勻，改善固化過程。它還可以用于明膠硬膠囊的液體、半固體填充物中，以及在軟膠囊制劑中用作填充劑。

總的來說，藥用輔料藥用潤滑劑氫化大豆油在醫藥領域扮演著重要的角色，為藥物制劑的生產和質量控制提供了有效的支持。