碳酸氫鈉注射口服原料藥GMP廠家有資質批文
碳酸氫鈉(sodium bicarbonate),分子式為NaHCO?,是一種無機鹽,呈白色結晶性粉末,無臭,味堿,易溶于水。在潮濕空氣或熱空氣中即緩慢分解,產生二氧化碳,加熱至270℃*分解。遇酸則強烈分解即產生二氧化碳。
鈉離子為人體正常需要,一般認為無毒。但過量攝入,可能會造成堿中毒,損害肝臟,且可誘發高血壓。
中文名碳酸氫鈉 [3] 外文名Natrium Bicarbonate [3] 別 名小蘇打,重碳酸鈉,酸式碳酸鈉 [4] 化學式NaHCO? [4] 分子量84.01 [4] CAS登錄號144-55-8 [4] EINECS登錄號205-633-8熔 點270 ℃ [5] 沸 點851 ℃水溶性溶于水,不溶于乙醇 [5] 密 度2.16 g/cm3 [6] 外 觀白色晶體,或不透明單斜晶系細微結晶 [5] 安全性描述S24/25
制藥工業
碳酸氫鈉可直接作為制藥工業的原料,用于治療胃酸過多。
本品含NaHCO3應為99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。 【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭;在潮濕空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增強。 本品在水中溶解,在乙醇中不溶。 【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】堿度 取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應不高于8.6。 【類別】抗酸藥。
【貯藏】密封,在干燥處保存。 【制劑】(1) 碳酸氫鈉片 (2) 碳酸氫鈉注射液
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