藥用級(jí)聚丙烯酸樹脂II粉末用于口服膠囊劑

藥用級(jí)聚丙烯酸樹脂II粉末用于口服膠囊劑

聚丙烯酸樹脂Ⅱ是一種陰離子型甲基丙烯酸共聚物，不溶于胃液只溶于腸液，主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料，還可用在透皮給藥系統(tǒng)的骨架層中，以及直腸給藥制劑的新型凝膠基質(zhì)。

外 觀：白色條狀物或粉末。

溶解度： 不溶于水，溶于極性有機(jī)溶劑如乙醇、異丙醇等。

用途：本片主要用作片劑、丸劑、顆粒劑的包衣材料和粘合劑。也可用于膠囊劑、膜劑等的制造，調(diào)節(jié)藥物的釋放部位和速度，常用85—95%乙醇作溶劑，配成5—8%溶液作包衣用。

功能：聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。EudragitL和S型因在胃液中不溶而作為腸溶材料。不同的型號(hào)在不同的pH下溶解，EudragitL100在pH>6時(shí)溶解。

穩(wěn)定性和貯藏條件：干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時(shí)穩(wěn)定。大于此溫度粉末易結(jié)塊，但這種現(xiàn)象并不影響物料的質(zhì)量，塊狀物易粉碎。干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時(shí)在密封的容器中保存3年內(nèi)是穩(wěn)定的。

安全：丙烯酸樹脂廣泛應(yīng)用于口服藥物劑型的薄膜包衣材料。無毒，無刺激性，也應(yīng)用于局部用制劑。

藥用級(jí)聚丙烯酸樹脂II粉末用于口服膠囊劑

聚丙烯酸樹脂II為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以50：50的比例共聚而得。

【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在乙醇中易結(jié)塊。

本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解，在水中不溶。

干燥失重  取本品，在110℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%。

重金屬  取本品1.0g，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之三十。

【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。

【貯藏】密封，在陰涼處保存。 

藥用輔料聚丙烯酸樹脂II粉末藥物包衣材料