國藥準字維生素B12原料藥粉

國藥準字維生素B12原料藥粉

維生素B12又叫鈷胺素，是一種含有3價鈷的多環系化合物，4個還原的吡咯環連在一起變成為1個咕啉大環（與卟啉相似），是含金屬元素的維生素。維生素B12為紅色結晶粉末，無嗅無味，微溶于水和乙醇，在pH值4.5～5.0弱酸條件下穩定，強酸（pH<2）或堿性溶液中分解，遇熱可有一定程度破壞。

高等動植物不能制造維生素B12，自然界中的維生素B12都是微生物合成的。維生素B12是一種需要一種腸道分泌物（內源因子）幫助才能被吸收的維生素，參與制造骨髓紅細胞，防止惡性貧血，防止大腦神經受到破壞。

中文名：維生素B12

外文名：Vitamin B12

別    名：鈷胺素，氰鈷胺，動物蛋白因子 ，抗惡性貧血維生素

化學式：C63H88CoN14O14P

分子量：1355.37

CAS登錄號：68-19-9

EINECS登錄號：200-680-0

外    觀：紅色結晶粉末

溶解性：微溶于水和乙醇，不容于丙酮

國藥準字維生素B12原料藥粉

維生素B12為Coα-[α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）]-Coβ氰鈷酰胺。按干燥品計算，含C63H88CoN14O14P不得少于96.0%。

【性狀】本品為深紅色結晶或結晶性粉末；無臭；引濕性強。

本品在水或乙醇中略溶，在丙酮中不溶。

【鑒別】（1）取本品約1mg，加硫酸氫鉀約50mg，置坩堝中，灼燒至熔融，放冷，加水3ml，煮沸使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加*試液至顯淡紅色后，加醋酸鈉0.5g、稀醋酸0.5ml與0.2% 1-亞硝基-2-萘酚-3，6-二磺酸鈉溶液0.5ml，即顯紅色或橙紅色；加鹽酸0.5ml，煮沸1分鐘，顏色不消失。

（2）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在278nm、361nm與550nm的波長處有大吸收。361nm波長處的吸光度與278nm波長處的吸光度的比值應為1.70～1.88。361nm波長處的吸光度與550nm波長處的吸光度的比值應為3.15～3.45。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。

干燥失重  取本品約50mg，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過12.0%。

【含量測定】避光操作。取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液，作為供試品溶液，照紫外-可見分光光度法，在361nm的波長處測定吸光度，按C63H88CoN14O14P的吸收系數為207計算，即得。

【類別】維生素類藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）維生素B12注射液（2）維生素B12滴眼液 

原料藥維生素B12詳細說明書-注意事項-不良反應-用法用量-國藥準字