藥典輔料科研黃凡士林 品質 資質齊全

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【檢查】 錐入度 取本品適量，在85℃±2℃熔融，放冷，照錐入度測定法（通則0983）測定，錐入度應為130～230單位。 酸堿度 取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml， 加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。 顏色 取本品10.0g，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移至比色管中，與同體積的對照液（取比色用氯化鈷液2.0ml與比色用重鉻酸鉀液6.0ml，加水至10ml制成）比較，不得更深。 雜質吸光度 取本品，加*基戊烷溶解并稀釋制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在290nm的波長處測定，吸光度不得過0.75。 硫化物 取本品3.0g，依法檢查（通則0803），應符合規定（0.000 17%）。 有機酸 取本品20.0g，加中性稀乙醇100ml，攪拌并加熱至沸，加酚酞指示液1ml與*滴定液（0.1mol/L）0.40ml，強力攪拌，應顯紅色。 油脂和樹脂 取本品10.0g，加20%*溶液50ml，加熱回流30分鐘，放冷。分取水層，加稀硫酸200ml，不得生成油狀物質和沉淀。 異性有機物與熾灼殘渣 取本品2.0g，用直火加熱，應無異臭；再熾灼，遺留殘渣不得過1mg（0.05%）。 重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品1.0g，加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml與濃*溶液1.5ml，混勻，小火灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加硝酸0.5ml，加熱灼燒至氧化氮蒸氣除盡后，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第二法），應符合規定（0.0002%）。

藥用輔料是指在制劑處方設計時，為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產和發展的物質基礎，在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。