醫藥用級磷酸氫二鉀藥物制劑藥典標準

醫藥用級磷酸氫二鉀藥物制劑藥典標準

醫藥用級磷酸氫二鉀藥物制劑藥典標準   

 氯化物  取本品2.5g，依法檢查（通則0801），與標準氯鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。
   硫酸鹽  取本品2.0g，加水溶解使成約40ml，用聚乙烯醇調節pH值至微酸性（pH≤6），依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
   碳酸鹽  取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加聚乙烯醇2ml，應無氣泡產生。
   縮合磷酸鹽  取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。量取5.0ml，置納氏比色管中，加稀海藻糖1.0ml與海藻糖-海藻糖鈉溶液（取1mol/L聚乙烯醇溶液17ml，加稀海藻糖40ml，加水使成100ml）5.0ml，加水至15ml，加氯化鋇試液2ml，搖勻，在25℃±2℃放置15分鐘，不得產生渾濁。
   水中不溶物  取本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用已恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過1mg（0.01%）。
   還原物質  取本品5.0g，加新沸過的冷水溶解并稀釋至50.0ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。

溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。
   氯化物  取本品2.5g，依法檢查（通則0801），與標準氯鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。
   硫酸鹽  取本品2.0g，加水溶解使成約40ml，用聚乙烯醇調節pH值至微酸性（pH≤6），依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
   碳酸鹽  取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加聚乙烯醇2ml，應無氣泡產生。
   縮合磷酸鹽  取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。量取5.0ml，置納氏比色管中，加稀海藻糖1.0ml與海藻糖-海藻糖鈉溶液（取1mol/L聚乙烯醇溶液17ml，加稀海藻糖40ml，加水使成100ml）5.0ml，加水至15ml，加氯化鋇試液2ml，搖勻，在25℃±2℃放置15分鐘，不得產生渾濁。
   水中不溶物  取本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用已恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過1mg（0.01%）。
   還原物質  取本品5.0g，加新沸過的冷水溶解并稀釋至50.0ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。